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ID:35821
発表
2018/09/11
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回収

タペンタ錠一部錠剤 通常と形状が異なる


janssen 「タペンタ錠 25mg/50mg/100mg」 回収

事業者:

ヤンセンファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

タペンタ錠 25mg/50mg/100mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8362
https://www.janssen.com/japan/oshirase_Tapenta
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ヤンセンコールセンター

0120-183-275

受付時間:9:00~17:40(土日祝、会社休日除)


対象
(1)タペンタ錠25mg
ロット、出荷数、出荷時期:
0019A 9,408 CS 2016/12/26
A0001 9,456 CS 2017/06/06
A0002 4,679 CS 2018/03/14
A0003 4,515 CS 2018/05/08
A0004 4,622 CS 2018/06/06
A0005 4,676 CS 2018/07/03

(2)タペンタ錠50mg
ロット、出荷数、出荷時期:
0005A 3,192 CS 2016/12/12
0006A 3,170 CS 2017/02/07
A0001 1,575 CS 2017/10/12
A0002 3,127 CS 2018/02/15
A0003 999 CS 2018/05/22
A0004 999 CS 2018/05/22
A0005 1,173 CS 2018/05/22
A0006 3,201 CS 2018/08/22

(3)タペンタ錠100mg
ロット、出荷数、出荷時期:
0008A 3,154 CS 2017/02/07
A0001 3,177 CS 2017/06/22
A0002 3,195 CS 2017/11/07
A0003 3,116 CS 2018/02/27
A0004 3,033 CS 2018/05/22
A0005 2,277 CS 2018/08/22
A0006 861 CS 2018/08/22

製造販売業者:ヤンセンファーマ(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
対処方法
回収
通常の形状と異なる錠剤を確認した場合は使用を中止し、担当の医薬情報担当者またはヤンセンコールセンターに速やかに連絡
内容
「タペンタ錠 25mg/50mg/100mg」で、PTPシート中に通常とは形状が異なる錠剤が認められた。詳細な原因は特定できていないが、製造工程に起因するものと考えられるため、現時点で使用期限が残っているロットについて、目視確認を行い形状に異常が認められた錠剤を回収する。現時点では懸念される健康被害を特定することはできないが、医療機関等には注意喚起の情報提供済で、PTP包装された状態でも目視で判別ができることから医療機関で使用されることはなく、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに、通常とは形状が異なる錠剤の使用に伴って報告された健康被害はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ヤンセンコールセンター

0120-183-275

受付時間:9:00~17:40(土日祝、会社休日除)


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