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ID:35306
発表
2018/06/21
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回収

ツッティ カラコン一部 QMS省令違反


PIA 「コンタクトレンズ ツッティ」 回収

事業者:

PIA株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

販売名:ティービュー(愛称:ツッティ)

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.pia-corp.co.jp/pdf/info180621.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8255
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
PIA お客様相談窓口

0120-523-823

受付時間:10:00~18:00(土日祝除)


メール:info@pia-corp.co.jp
〒141-0031 東京都品川区西五反田7-22-17
対象
販売名:ティービュー(愛称:ツッティ、tutti)
tutti VANITY Shake 1枚入/2枚入
tutti VANITY Rich 1枚入/2枚入
tutti Dazzy Contact Pallet 1枚入/2枚入
tutti Dazzy Contact Marble 1枚入/2枚入
tutti Coco Jure 2枚入
tutti Coco Roon 1枚入/2枚入
tutti GeM 1枚入/2枚入
 
出荷期間:2017/07/04~2018/05/31
対処方法
回収
製品が手元にある場合は、PIAお客様相談窓口に連絡
内容
「ツッティ」の一部ロットでQMS省令違反が判明したことから、回収する。2017/07/04以降、当初の使用期限(5年)から安定性試験の結果より担保できる使用期限(8年)に延長する際に、単純に使用期限を延ばす措置をせず、後に製造された既存の別ロットで使用期限が8年内に入るものに表示(ロット番号、使用期限)を張り替え出荷していた。張り替えた製品には販売店から返却されているものも含まれており、本来の製造番号に係る製品や返却品を含め明確に識別等できず、また、張り替え後の製品は、当初製造より後に製造された製品の製造番号表示を行っているため、見分けがつかず再出荷されていた。多くの製品は社内在庫であり、適切な保管環境で保存していたため、安全性上の問題はないと考えられるが、一部返品製品には安全性に問題のある可能性がある製品が含まれる。これまでに健康被害は報告されていない。当該品を使用し眼球などに何らかの健康被害を引き起こすことは否定できないが、重篤な健康被害となる恐れはないと考えられる。(R+編集部)
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受付時間:10:00~18:00(土日祝除)


メール:info@pia-corp.co.jp
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