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ID:34886
発表
2018/04/19
更新
2018/04/20
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回収

アルチバ静注用2mg 一部製品試験でサンプル取り違え


janssen 「アルチバ静注用2mg」 回収

事業者:

ヤンセンファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アルチバ静注用2mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.janssen.com/japan/ULT_20180419
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8145
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
・ヤンセンコールセンター
0120-183-275
FAX:0120-275-831
受付時間:9:00~17:40(土日祝、会社休日除)

・ヤンセンファーマ 製品流通お問い合せ窓口
0120-302-368
対象
販売名:アルチバ静注用2mg
ロット:A0032
出荷数(ケース):13,981
出荷時期:2018/04/02~2018/04/12
製造販売業者:ヤンセンファーマ(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
対処方法
回収
納入先医療施設等に文書で情報提供
内容
「アルチバ静注用2mg」で、一部の製品試験を実施する際、対象外のサンプルを使用していたことが判明したため、回収する。適切なサンプルを用いて追加の製品試験を実施した結果、試験項目の結果に異常がないことを確認しており、重篤な健康被害の可能性はないと考えられる。これまでに当該ロット製品の使用による健康被害の報告はない。(R+編集部)
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