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ID:34620
発表
2018/03/13
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回収&交換

日本ライフライン AED一部 部品故障で使えない恐れ


日本ライフライン 「カーディアックレスキューRQ-5000」 交換

事業者:

日本ライフライン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

カーディアックレスキューRQ-5000

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:169件)
重要なお知らせ: http://pdf.irpocket.com/C7575/hI2W/AsLp/ymG9.pdf
http://www.aed-rescue.com/file/voluntary_re_20180312.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1005
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本ライフライン

03-6711-5219


FAX:03-6711-5209
対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名:カーディアックレスキューRQ‐5000
製造番号:00001700301~00001700460、00001700491~00001700495、00001700497~00001700500
販売時期:2017/11~2018/02
数量:169台
対象施設数:105施設
製造元:Nanoomtech Co., Ltd. (韓国)
製造販売業者:日本ライフライン(株) 東京都品川区東品川2‐2‐20 天王洲郵船ビル
対処方法
回収・交換
担当者もしくは販売店より連絡

※製造番号が該当する場合は設置を中止し、使用しない
内容
2017/12に国内の顧客から、「カーディアックレスキューRQ-5000」が自動で行ったセルフテストの際、コントロールパネルのランプが点滅し、「パッドカートリッジを交換してください」との音声メッセージが流れたとの報告があった。製造元で調査した結果、当該AEDに使用されている回路構成部品が故障しており、AEDが使用できないことが確認された。さらに調査を進めた結果、この故障は特定ロットの回路構成部品で発生する恐れがあることが判明。当該事象が発生した場合、救命処置に影響を及ぼし、重篤な健康被害が発生する可能性を否定できないため、当該ロットの回路構成部品を使用したAEDを回収し、正常品と交換する。これまでに、当該事象に起因した健康被害は報告されていない。(R+編集部)
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03-6711-5219


FAX:03-6711-5209
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