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ID:34271
発表
2018/01/23
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回収

カルボシステインDS50%「タカタ」 一部に金属異物


高田製薬 「カルボシステインDS50%『タカタ』」 回収

事業者:

高田製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

カルボシステインDS50%「タカタ」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8014
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
高田製薬

048-622-8978


FAX:048-622-2711
対象
一般名:L-カルボシステイン
販売名:カルボシステインDS50%「タカタ」

【バラ500g】
製造番号、出荷数量(個)、出荷時期:
T129 1070 2017/12/18~2017/12/26
T130 1083 2017/12/11~2017/12/18
T131 1103 2017/12/26~2018/01/05
T132 1097 2017/12/18~2017/12/25

【バラ100g】
製造番号、出荷数量(個)、出荷時期:
T126 5295 2017/12/08~2017/12/13
T127 5418 2017/12/06~2017/12/13
T128 5102 2017/12/13~2017/12/19
T133 5550 2017/12/1~2017/12/19
T134 5457 2017/12/19~2017/12/22
T135 5538 2017/12/19~2017/12/22
T136 5527 2017/12/22~2017/12/26
T137 5710 2017/12/26~2018/01/05
T138 5671 2017/12/22~2017/12/26

製造販売業者:高田製薬(株) 埼玉県さいたま市西区宮前町203-1
対処方法
回収
納入先に回収の旨通知
内容
「カルボシステインDS50%『タカタ』」について、医療機関で異物が混入した製品を発見したとの品質情報を受け、当該品を調査したところ、製造設備由来の金属異物であることが判明。製造工程で偶発的に発生した事象であり、該当するロットに限定的と判断しているが、万全を期して影響が懸念されるロットについても回収する。当該品は調剤時に異物が確認されたため、患者には使用されていない。また、金属異物は目視で容易に確認できるため使用されることはなく、異物混入に起因する重篤な健康被害の発生はないと考えられる。これまでに対象ロットで異物混入、健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
高田製薬

048-622-8978


FAX:048-622-2711
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