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ID:32160
発表
2017/03/14
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回収

近畿医薬品製造 5商品 規定の試験一部未実施


近畿医薬品製造 「医薬品 5商品」 回収

事業者:

近畿医薬品製造株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

コルダン-S、新コルダン「顆粒」、コッテン錠、ノーセイ、胃腸にダルムカプセル

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7358
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
近畿医薬品製造

0744-52-2022


FAX:0744-52-4377
対象
(1) コルダン-S
ロット、入数、数量、出荷時期:
682 12錠入 8,100個 2016/11/30~2017/02/24
631 12錠入 9,844個 2016/04/06~2016/10/25

(2) 新コルダン「顆粒」
ロット、入数、数量、出荷時期:
611 21包入 934個 2016/04/01~2017/01/31

(3) コッテン錠
ロット、入数、数量、 出荷時期:
671 12錠入 5,162個 2016/08/26~2017/02/24

(4) ノーセイ
ロット、入数、数量、出荷時期:
691 3包入 2,940個 2016/10/27~2017/02/22

(5) 胃腸にダルムカプセル
ロット、入数、数量、出荷時期:
671 6Cap 3,768個 2016/08/09~2017/02/21

製造販売業者:近畿医薬品製造(株) 高取工場 奈良県高市郡高取町清水谷714
対処方法
回収
出荷先に文書で回収の旨通知
内容
「コルダン-S」「新コルダン『顆粒』」「コッテン錠」「ノーセイ」「胃腸にダルムカプセル」で、製品を製造所から出荷する際に、承認書に基づく一部の製品試験を実施しておらず、また品質管理の結果を適正に評価せずに出荷していたため、配置期限の残存する製品を回収する。原料(メーカーの試験結果に基づく)の製造方法に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに、健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
近畿医薬品製造

0744-52-2022


FAX:0744-52-4377
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