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ID:31675
発表
2017/01/10
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回収

個装箱に法定表示一部欠落 成長ホルモン製剤回収


ノボ ノルディスク ファーマ 「ノルディトロピン フレックスプロ注10mg」 回収

事業者:

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ノルディトロピン フレックスプロ注10mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.novonordisk.co.jp/content/dam/Japan/AFFILIATE/www...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7272
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ノボ ノルディスク ファーマ ノボケア相談室
・月~金9:00~17:00
0120-180-363
・夜間、土日祝、会社休日
0120-359-516
対象
一般的名称:ソマトロピン(遺伝子組換え)
販売名:ノルディトロピン フレックスプロ注10mg
製造番号:FC70727
数量:11,787箱
出荷時期:2016/12/12~2016/12/21
製造販売業者:ノボ ノルディスク ファーマ(株) 東京都千代田区丸の内2丁目1番1号
対処方法
回収
納入先(特約店及び医療機関)に文書で回収通知
内容
「ノルディトロピン フレックスプロ注10mg」で、法定表示事項である製造番号と使用期限が個装箱に表記されていない製品が発見されたことから、当該ロットを回収する。全ての注入器のラベルには製造番号と使用期限ともに印字されており、製品は品質試験に合格しているため、安全性の問題はなく、当該ロット品が使用されたとしても健康被害が発生する恐れはない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ノボ ノルディスク ファーマ ノボケア相談室
・月~金9:00~17:00
0120-180-363
・夜間、土日祝、会社休日
0120-359-516
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