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ID:31651
発表
2016/12/28
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回収

AED一部 部品内部に残留物 除細動できない可能性


PHYSIO CONTROL 「ライフパック 15」 回収

事業者:

フィジオコントロールジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ライフパック 15

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.physio-control.jp/physio_news/%E3%83%A9%E3%82%A4%...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7269
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
フィジオコントロールジャパン

03-6367-0896


対象
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名:ライフパック 15
製造番号、出荷年月日:43825370(2016/01/06)、44525416(2016/05/17)
製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3 麹町KSスクエア
対処方法
回収
出荷先特定済
内容
「ライフパック 15」に使用されている一部ロットのリレー内部に製造工程で残留物が残り、除細動ができなくなる可能性があることから、該当製品を回収する。ユーザーが毎日実行するユーザーテストで不具合を事前に発見できるため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。日本国内で対象となる2台のうち1台はフィジオコントロールジャパンのサービス代品で既に隔離を実施し、もう1台も回収済。これまでに国内で不具合事象及び健康被害は報告されていない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
フィジオコントロールジャパン

03-6367-0896


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