- 発表日
- 2010/07/21
- 終了日
- －
- ID:13646
-
超音波診断装置 誤った計測結果が出る恐れ
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| 事業者名： |
東芝メディカルシステムズ株式会社 問い合せ先
この事業者のサイト
この事業者の情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 商品名： |
超音波診断装置 APLIO ARTIDA SSH-880CV |
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| ジャンル： | 医療機器 | キーワード： |
東芝超音波診断装置ソフトウェアソフトウエア |
| 対象数： | 113件 | ||
| 関連情報： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3995 |
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内容
東芝メディカルシステムズ(株)は、「超音波診断装置 APLIO ARTIDA SSH-880CV」において、計測レポート画面及びプローブ温度検出機能に問題が発生することが判明したため、改修を実施すると発表した。判明した問題は以下の通り。
(1)計測レポート画面の問題 : 一部の計測において、特定の手順で計測を実施したとき、誤った計測結果をレポート画面に表示する場合がある。また、DICOM SRおよびXmlファイルで出力した計測値も誤った値となる。なお、モニター上に超音波画像と一緒に表示される計測値は問題ない。
(2)プローブ温度検出機能の問題(対象プローブ:PET-511BTM、 PET-510MA/MB、PST-25SX) : 温度監視機能付きプローブにおいて、同一のプローブを同一のポートで、2回連続して検査を実施すると、2回目の検査において、プローブ温度が41℃以上になったときの注意メッセージ、及びプローブ温度が43℃以上になったときの警告メッセージが表示されない。なお一旦、別のプローブに切替えた後に使用することで正常に表示するようになる。(R+編集部)
(1)計測レポート画面の問題 : 一部の計測において、特定の手順で計測を実施したとき、誤った計測結果をレポート画面に表示する場合がある。また、DICOM SRおよびXmlファイルで出力した計測値も誤った値となる。なお、モニター上に超音波画像と一緒に表示される計測値は問題ない。
(2)プローブ温度検出機能の問題(対象プローブ:PET-511BTM、 PET-510MA/MB、PST-25SX) : 温度監視機能付きプローブにおいて、同一のプローブを同一のポートで、2回連続して検査を実施すると、2回目の検査において、プローブ温度が41℃以上になったときの注意メッセージ、及びプローブ温度が43℃以上になったときの警告メッセージが表示されない。なお一旦、別のプローブに切替えた後に使用することで正常に表示するようになる。(R+編集部)
対象
販売名:超音波診断装置 APLIO ARTIDA SSH-880CV
形式名:SSH-880CV
SerNo: 99A0822019,99A0822020,99A0822021,99A0822022,99A0822024,99A0822025,99A0822026,99A0822027
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W1H1062407
総数量: 113台
出荷時期:2008/02～2010/06
形式名:SSH-880CV
SerNo: 99A0822019,99A0822020,99A0822021,99A0822022,99A0822024,99A0822025,99A0822026,99A0822027
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W1H1042379,W1H1052380,W1H1052386,W1H1052391,W1H1052393,W1H1062400,W1H1062402,W1H1062406
W1H1062407
総数量: 113台
出荷時期:2008/02～2010/06
対処方法
改修(対策したソフトウェアのインストール)
ご連絡先・お問い合せ（お問い合せの際は 「リコールプラスを見ました」 とお知らせください）
東芝メディカルシステムズ(株)
栃木県大田原市下石上1385番地
担当者:熊埜御堂 靖志、中原 朋哉
TEL:0287-26-6211
FAX:0287-26-6050
栃木県大田原市下石上1385番地
担当者:熊埜御堂 靖志、中原 朋哉
TEL:0287-26-6211
FAX:0287-26-6050
掲載日時：10/07/26 11:53:35
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