- 発表日
- 2010/02/08
- 終了日
- －
- ID:11855
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X線CT診断装置 線量レポートが正しく表示されない
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| 事業者名： |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 問い合せ先
この事業者のサイト
この事業者の情報一覧 |
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| 商品名： |
マルチスライスCTスキャナ LightSpeed |
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| ジャンル： | 医療機器 | キーワード： |
X線CTレントゲンスキャナー |
| 関連情報： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3761 |
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内容
GEヘルスケア・ジャパン(株)は、「マルチスライスCTスキャナ LightSpeed」の1.25mmビーム(2x0.625)、2.5mmビーム(4x0.625)ならびに80kVp使用時において、ユーザーインターフェイス上に表示される線量情報の値、ならびに線量レポートの値が、測定値よりも約30%低く表示されることが確認されたため、改修を実施するとした。1.25mmビーム(2x0.625)、2.5mmビーム(4x0.625)ならびに80kVpのCTDI調整係数が不正確だったことが原因だという。(R+編集部)
対象
マルチスライスCTスキャナ LightSpeed
製造番号:
HD0001、HD0002、HD0003、HD0004、HD0005、HD0006、HD0007、HD0008、HD0010、QD0001、QD0002、QD0003、QD0004、QD0005、QD0006、QD0007、QD0008、QD0009、QD0010、QD0011、QD0012、QD0014、QS0005、QS0012、QS0128、QS0201、QS0211、QS0230、QS0231、QS0291、QS0292、QS0293、QS0294、QS0296、QS0297、QS0298、QS0301、QS0302、QS0304、QS0311、QS0313、QS0320、QV0030、QY0016
数量:44台
出荷時期:2005/05～2010/01
製造番号:
HD0001、HD0002、HD0003、HD0004、HD0005、HD0006、HD0007、HD0008、HD0010、QD0001、QD0002、QD0003、QD0004、QD0005、QD0006、QD0007、QD0008、QD0009、QD0010、QD0011、QD0012、QD0014、QS0005、QS0012、QS0128、QS0201、QS0211、QS0230、QS0231、QS0291、QS0292、QS0293、QS0294、QS0296、QS0297、QS0298、QS0301、QS0302、QS0304、QS0311、QS0313、QS0320、QV0030、QY0016
数量:44台
出荷時期:2005/05～2010/01
対処方法
改修(問題が是正されたソフトウェアをインストール)
ご連絡先・お問い合せ（お問い合せの際は 「リコールプラスを見ました」 とお知らせください）
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部健、山田藤昭
TEL 042‐585‐5811
FAX 042‐585‐5911
掲載日時：10/02/09 10:26:21
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