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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 パワーメディカル... 外科手術用ステープラ 縫合や切離に不具合 09/09/29 09/10/04
改修 アボットジャパン... 遺伝子解析装置 ヒートカバーの回路基板にズレ 09/09/18 09/09/22
回収 ジンマー 外科手術用ドリル 勝手に動き出す不具合 09/09/14 09/09/15
改修 アロカ 超音波画像診断装置 モニターやパネル脱落の恐れ 09/08/24 09/08/31
改修 エレクタ 放射線治療装置で患者へのパネル接触事故 09/08/19 09/08/20
改修 バリアンメディカ... 放射線治療台 指挟みに注意 09/07/09 09/07/13
改修 ジーイー横河メデ... 汎用画像診断装置 画像処理に不具合 09/07/01 09/07/06
回収 ジンマー 骨接合手術器械 リーマー部サイズ違い 09/06/26 09/07/06
回収 ジンマー ジンマー ボーンプラグキット 滅菌パウチシール不良 09/06/26 09/07/06
改修 山陽電子工業 酸素濃縮装置 銘板の承認番号誤記載 09/06/26 09/06/29
回収 ロシュ・ダイアグ... 検体前処理装置 特定条件下で測定結果に誤り 09/06/12 09/06/15
改修 エレクタ 放射線治療装置 X線誤照射の恐れ 09/05/14 09/05/18
改修 シーメンス旭メデ... ポジトロンCT装置 患者が部品に指を挟む恐れ 09/05/13 09/05/18
回収 ジンマー 骨接合用品 一部ラベル表示と異なる器具が混入 09/04/24 09/05/01
回収 佐多商会 頭蓋内圧測定カテーテル スタイレットに不具合 09/04/13 09/04/19
送付 日本メドトロニッ... 日本メドトロニック AEDの管理ラベルセット送付 09/04/16 09/04/17
改修 シーメンス旭メデ... X線診断装置 販売名ラベルに誤記載 09/03/16 09/03/17
返金 ピップトウキョウ... 鼻クリップ効果根拠なし公取排除 09/03/17 09/03/17
改修 ジェイ・エム・エ... 輸液ポンプ 端子の劣化によりリセット 09/03/09 09/03/11
回収&交換 ニプロ NIPRO 「自己検査用グルコース測定器」 回収&交換 09/02/18 09/02/19
改修 東芝メディカルシ... TOSHIBA 「線形加速器システム」 改修 09/02/13 09/02/13
改修 フジノン FUJIFILM 「内視鏡用バルーンポンプ」 改修 09/01/29 09/02/02
改修 メトラン Metran 「新生児・小児用人工呼吸器」 改修 09/01/29 09/02/02
改修 シーメンス旭メデ... SIEMENS 「全身用X線CT診断装置」 改修 09/01/16 09/01/17
回収 日本シャーウッド... COVIDIEN 「単回使用透析用針」 回収 09/01/07 09/01/12
回収 日本シグマックス... SIGMAX 「ZAMST 足首用サポーター」 回収 09/01/05 09/01/10
改修 日立メディコ HITACHI 「汎用超音波画像診断装置」 改修 08/12/26 08/12/27
改修 ジーイー横河メデ... GE Healthcare 「シリーズ9800、ジーイー・オーイーシー・フレクシビュー8800」 改修 08/12/19 08/12/23
改修 佐多商会 佐多商会 「ニューポート ベンチレータ モデルe360」 改修 08/12/18 08/12/22
回収 アコマ医科工業 ACOMA 「ジャクソンリース回路」 回収 08/12/17 08/12/18
回収 メドトロニックソ... 脊椎内固定器具で不具合 08/12/07 08/12/15
改修 シーメンス旭メデ... SIEMENS 「オンコア インプレッション プラス システム」 改修 08/11/25 08/11/29
改修 ジョンソン・エン... Johnson&Johnson 「STERRAD低温プラズマ滅菌システム、ステラッド100S」 改修 08/11/25 08/11/27
改修 千代田テクノル 千代田テクノル 「モベトロン」 改修 08/11/18 08/11/20
回収 五十嵐医科工業 五十嵐医科工業 「OR ジャクソンリース セット」 回収 08/11/19 08/11/20
回収 メドトロニックソ... Medtronic 「滅菌済VERTEXスパイナルシステム チタン製」 回収 08/11/07 08/11/08
回収 日本ストライカー... stryker 「HMRSモジュラー上腕骨システム」 回収 08/10/22 08/10/23
点検&修理 Hi-Art Hi-Art 「Hi‐ARTシステム」 点検&修理 08/10/20 08/10/21
点検&修理 東芝メディカルシ... TOSHIBA 「東芝スキャナ Aquilion TSX-101A」 点検&修理 08/10/10 08/10/12
回収 ボストン・サイエ... Boston Scientific 「エクセルシオ SL-10 150cm 1TIP、SL-10 150cm 2TIP」 回収 08/10/08 08/10/09
回収 日立ハイテクノロ... 日立ハイテク 「日立自動分析装置」 回収 08/09/26 08/10/01
点検&修理 ジーイー横河メデ... GE Healthcare 「デジタルラジオグラフ Revolution」 点検&修理 08/09/16 08/09/20
回収 クラレメディカル... kuraray 「ティースメイトF‐1 2.0」 回収 08/08/20 08/08/23
回収&交換 ノバ・バイオメデ... ノバ・バイオメディカル 「スタットプロファイル CCX」 回収&交換 08/08/21 08/08/23
回収&交換 マエダ マエダ 「セフロンライト・レインボー」 回収&交換 08/08/06 08/08/08
点検&修理 AZE AZE 「アゼ バーチャルプレイス」 点検&修理 08/06/18 08/08/06
回収 住友スリーエム 3M 「ネクスケア(TM)テリストリップ(TM)皮膚接合用テープ」 回収 07/09/01 08/08/04
回収&返金 ヤマト樹脂光学 ヤマト樹脂光学 「ニューコンフォームSept」 回収&返金 08/07/31 08/07/31
回収&修理 日本光電工業 NIHON KOHDEN 「カラー液晶ディスプレイユニット VL-910R 」 回収&修理 08/07/07 08/07/12
回収&修理 ボストン・サイエ... Boston Scientific 「カテーテル」 回収&修理 08/04/30 08/05/12

±2.5watch

  • Inf_category_8 CPAP 装置・ASV 装置・人工呼吸器 20 機種以上のリコールを発表したが、具体的な交換部品等の提供時期がいまだ示されていない。交換部品の提供が間に合わないため、一部の利用者に提供された部品は、安全性を FDA が認めたものではない。フィリップス・ジャパンでも 6 月から安全性に関する情報の案内を行っているが、日本ではまだ告知の段階であり、具体的な置き換え時期については交換部品の調達状況に合わせて順次案内されるという 

    21/08/19 05:16:53


  • Inf_category_8 米国株だが、医療機器メーカーののレスメド<RMD>が最高値を更新中。競業社のロイヤル・フィリップスが睡眠時無呼吸の治療に使用されている換気装置約350万台をリコールした影響によるという。リコールの修理に数ヶ月以上かかることが予想され、機器の切替需要の予測から、レスメドの株価が上昇しているためという、わかりきったことだがリコールは株価に直結するものである

    21/06/23 05:29:17


  • Inf_category_8 韓国の報道で、新型コロナワクチン接種用注射器に不具合が生じ、全国の保健所・療養病院などに配布された注射器70万本を韓国政府が回収していたことが16日にわかった。自主回収された注射器では、注射器内に繊維のように見える異物が発見されたり、一部は注射器の目盛りが消えていたりした。日本はコロナワクチン接種後進国だが、諸外国の事例を十分参考にして、同様の事象による自主回収が起こらないよう、注射器の品質管理にも十分配慮してほしい。

    21/04/20 02:25:46


  • Inf_category_8 メンテナンスのいらない使い捨てソフトコンタクトレンズを利用している人は多いのではないだろうか。手軽さも良いが、安全性も大切なポイントだ。先日、使い捨てソフトコンタクトレンズの一部製品に、度数の異なるレンズが混入したことから、当該ロット製品の自主回収が実施された。使用者より「見えづらい」との連絡があったため、調査した結果、「-5.00D」の製品の一部に「-7.50D」のレンズが混入したことが判明したという。重篤な症状に至ったとの報告はないとのことだが、安全安心のため回収対象製品を持っていないか確認する必要がある。

    20/01/06 16:30:46


  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


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