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PMDAの報告によれば、ラナンキュラスぢα坐剤の安定性モニタリングにおいて、有効成分であるヒドロコルチゾン酢酸エステルの含量が承認書に適合しなかったため、自主回収が行われることが決定されました。
これまでに本件に関連した健康被害の報告はないとのことです。
事業者は消費者に対して透明性を保ち、問題が発生した場合には迅速に対応する必要があるでしょう。
事業者は今後、承認書に適合する必要性と製品の安全性向上に努めることが望まれます。24/04/15 10:31:36
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この件は、成分表示不備による自主回収であり、製品の品質に問題はないとされています。
しかし、消費者にとっては、製品に含まれる成分を正確に知ることが重要です。
特に、アレルギーや敏感肌などの体質の方は、成分表示に基づいて製品を選んでいる場合があります。
そのため、成分表示の誤りは、消費者の信頼を損なうだけでなく、健康被害のリスクを高める可能性もあります。
事業者は、原因究明と再発防止策の策定と実施を行い、消費者の不安や疑問に対して、迅速かつ丁寧に対応することが望まれます。24/01/18 11:00:53
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アルウエッティ Box-Eとは、エタノール80%含浸綿で、指定医薬部外品として、消毒や清拭などに使用されます。
しかし、一部の商品にガラス小片が混入していることが判明し、自主回収を行っています。
事業者は、ガラス小片が混入した可能性のある商品を速やかに回収する必要があります。
ガラス小片の混入原因と回収の理由を明確に説明し、製造設備の点検や改善を行い、再発防止によって消費者の健康と信頼を守り、信頼回復に努めることが望まれます。24/01/16 15:27:22
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マイゼロンIDは非ステロイド性鎮痛消炎成分を配合したクリーム剤で、肩こりや関節節痛などに効果があるとされています。
しかし、チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分の剥がれが発生する事例が報告されたことは、製品の品質管理に問題がある可能性があります。
以下のような対策をを検討する必要があると考えます。
・チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分には、強度や耐久性の高い素材で作られたものを使用すること。
・チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分には、摩摩擦や圧力などによるる破破損を防ぐための保護層や接着剤を使用すること。
・チューブ胴体のサイド貼り合わせ部分には、定期的に点点検や交換を行うこと。23/11/16 14:30:30
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「中薬杞菊地黄丸,槐角丸,ジメイ丸」の製品において、添加物量が承認書と異なっていることが確認されたため、自主回収するということです。
添加物量の方法や基準を明確にすることによって、製品の安全性を確認できるように対処する必要があると言えます。
また、服用前に医師や薬剤師に相談することなど、製品の使用方法や注意事項を改善することも望まれます。23/11/15 14:05:20